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產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 品牌 | 規(guī)格 | 品牌 |
71-097L | ta97 | moltox | 只 | moltox |
71-098L | ta98 | moltox | 只 | moltox |
71-100L | ta100 | moltox | 只 | moltox |
71-102L | ta102 | moltox | 只 | moltox |
71-1535L | ta1535 | moltox | 只 | moltox |
71-1537L | ta1537 | moltox | 只 | moltox |
克林切克® - 控制8812-88148816
凍干血紅蛋白對照品
2024-05年
預(yù)期用途:
克林切克® 控件用于內(nèi)部
臨床化學(xué)實驗室的質(zhì)量保證。這些凍干對照品
基于人類紅細胞和
有三個可用的平均值
不同的濃度范圍。之后
重建控制必須
像一系列分析中的患者樣本一樣制備。
重組:
向小瓶中準確加入1.0 ml重構(gòu)溶液。
注意:
重構(gòu)溶液,即
提供控件時,必須
適應(yīng)室溫之前
使用,然后也可以在環(huán)境溫度下儲存。
為了使材料全溶解,我們
建議使用所謂的滾筒攪拌機。A.
在這樣的儀器上處理15分鐘就足夠了。此外,我們建議使用渦流混合器。
儲存和穩(wěn)定性:
本產(chǎn)品在未開封儲存的情況下,在有效期前保持穩(wěn)定
平均值:
平均值和置信區(qū)間
根據(jù)德國
質(zhì)量保證醫(yī)學(xué)協(xié)會
(Rili BAEK),采用統(tǒng)計學(xué)方法。
包裝尺寸:
克林切克? 控制
一級(包括重構(gòu)溶液)
9 x 1毫升,訂單號:8812
二級(包括重構(gòu)溶液)
9 x 1毫升,訂單號:8813
III級(包括重構(gòu)溶液)
9 x 1毫升,訂單號:8814
I、II、III級(包括重構(gòu)溶液)
3 x 3 x 1毫升,訂單號:8816
注意事項:
使用的人類紅細胞
為了制造控制裝置
檢測了以下傳染性標志物
結(jié)果為陰性:HIV1/2、HBV和
HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV1-和HCV-RNA、HBV-DNA
(NAT)。盡管如此,控制措施應(yīng)
被認為具有潛在傳染性
得到適當?shù)恼疹?/span>
目的:
克林切克® 控件設(shè)計用于:
臨床化學(xué)實驗室的質(zhì)量保證。這些是:
凍干對照品由以下物質(zhì)制成:
人類來源的紅細胞,具有
三個不同濃度范圍內(nèi)的目標值。重構(gòu)后,對照樣品為
在一系列分析中對患者樣本進行處理。
重組:
小瓶里的東西是
給藥1.0 ml重構(gòu)溶液。
收件人:
含有
包含,必須是
使用溫度可以達到室溫,然后也可以
繼續(xù)在室溫下儲存。
為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。步行15分鐘
設(shè)備上的處理
就足夠了。此外
建議使用渦流振動器。
儲存和保質(zhì)期:
本產(chǎn)品在定日期前可用
保質(zhì)期穩(wěn)定,如果
打開的儲存溫度為2°8°C。重構(gòu)溶液中分析物的保質(zhì)期為:
?15–30°C溫度下1天
?2–8°C條件下2天
?在<-18°C溫度下工作90天
(僅解凍一次)
注意事項:
分析物濃度良好
可測量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分,所有ClinChek®
在生產(chǎn)過程中受到嚴格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度(英國)
小于1%。
目標值:
設(shè)定點和信任領(lǐng)域
已由RECIPE根據(jù)
德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會質(zhì)量保證指南
使用統(tǒng)計方法。
包裝尺寸:
克林切克® 控制
一級(包括重構(gòu)溶液)
9 x 1毫升,最好-編號:8812
二級(包括重構(gòu)溶液)
9 x 1毫升,最好-編號:8813
III級(包括重構(gòu)溶液)
9 x 1毫升,最好-編號:8814
I、II、III級(包括重構(gòu)溶液)
3 x 3 x 1毫升,最好-編號:8816
注意事項:
用于制備對照品的人紅細胞檢查了以下感染標志物和
陰性:HIV/2、HBV和
HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV RNA、HBV DNA
(NAT)。盡管如此,所使用的控制應(yīng)被視為具有潛在傳染性
受到合理的照顧
克林切克? - 控制8812-88148816
血紅蛋白控制,I、II、III級2200
H?moglobinkontrolle,一級、二級、三級2024-05
1.更新/1。現(xiàn)實化
分析物/
Analyt公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
游離血紅蛋白/
弗雷斯·海莫格羅賓(1)
一級
二級
三級
克/升
克/升
克/升
0.975
2.38
4.62
0.780-1.17
2.02-2.73
3.93-5.32
µ摩爾/升
µ摩爾/升
µ摩爾/升
60.5
147
287
48.4-72.6
125-170
244-330
游離血紅蛋白/
弗雷斯·海莫格羅賓(2)
一級
二級
三級
克/升
克/升
克/升
0.704
1.72
3.39
0.563-0.845
1.46-1.97
2.88-3.90
µ摩爾/升
µ摩爾/升
µ摩爾/升
43.7
106
210
34.9-52.4
90.4-122
179-242
分析技術(shù)/分析技術(shù):
(1) 氰甲基血紅蛋白法
(2) 根據(jù)Harboe/3-Wellenl?ngen方法的3-波長方法
重要提示:
對照包中包含的重組溶液R(訂單號8815)含有Triton X-100。作為這種物質(zhì)
列在第1907/2006號REACH法規(guī)(EC)附件十四(授權(quán)清單)中,自
2021年1月4日,部分豁免。
關(guān)于第56條第3款和第56條(6)款,允許在科學(xué)研究和發(fā)展領(lǐng)域進一步使用,
在受控條件下和濃度低于0.1%(w/w)。這項針對研發(fā)的豁免涵蓋了
臨床實驗室,使用含有Triton X-100的IVD。只要
使用僅限于訓(xùn)練有素的實驗室專業(yè)人員,以及將暴露/潛在風(fēng)險降至低的程序
建立了專業(yè)的垃圾處理設(shè)施。
重組溶液R的安全數(shù)據(jù)表中提供了更多信息,該數(shù)據(jù)表將根據(jù)需要發(fā)送。
請聯(lián)系Customersupport@recipe.de.
維奇蒂格·辛維斯:
Die Rekoninstitutionsl?sung R(最佳編號8815),位于Kontrolpackungen enthalten ist,enth?lt Triton X-100。Dieser爐
REACH Verordnung(EG)第1907/2006號附件十四(授權(quán)清單)中的第4條。2021年1月,澳大利亞政府宣布。
第56(3)和第56(6)段中的Bezugnehmend auf Artikel,
在控制和控制中,0.1%(w/w)的重量是絕對的。Ausnahme für die wissenschaftliche Forschung and Entwicklung deck auch analysis che Anwendungen in klinischen Labors ab,bei denen Triton X-100公司
IVD的開始時間已經(jīng)過去。在Bedingungen和gegeben的指導(dǎo)下,Gebrauch geschultem Laborfach的個人意愿和博覽會/m?glicher Risiken和Abfallentsorgung專業(yè)人員的項目都很重要。
Weitere信息發(fā)現(xiàn),這是一個新的研究機構(gòu),我們將與Anfrage合作
祖森登。Bitte kontaktieren Sie hierfür公司
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